熱烈慶祝西美杰榮獲LGC亞太區(qū)最佳銷售金獎
2024年9月,在泰國普吉島舉辦的2024年LGC亞太渠道合作伙伴會議上,北京西美杰科技有限公司因在2023-2024年度連續(xù)出色的表現(xiàn),被LGC D&K K...2024-10-24更多>
西美杰成功舉辦生物制品質量控制主題線下研討會
2024年8月20日-21日,西美杰聯(lián)合Cygnus、舟帆生物,分別在蘇州和上海舉辦了兩場生物制品質量控制主題研討會,研討會邀請了Cygnus高級技術經(jīng)理...2024-08-29更多>
LIVE WEBINAR | 細胞基因治療生物工藝中應對大規(guī)模樣本的下游工...
病毒載體技術的研究不斷深入和發(fā)展,為遺傳物質的遞送提供了理想工具,成為目前細胞治療與基因治療的主要遞送技術。然而,研究人員在細胞基因...2024-08-22更多>
西美杰邀您參加生物制品質量控制之工藝雜質與純度檢測研討會
生物制品中HCP殘留含量通常被認為是產(chǎn)品的關鍵質量屬性(CQA),是工藝穩(wěn)健性監(jiān)測的重要評價指標,也是產(chǎn)品的重要質控指標。各國法規(guī)都有涉及HC...2024-07-26更多>
Applichem明星產(chǎn)品精選促銷
Applichem精選熱銷商品,現(xiàn)貨促銷中2024-10-12更多>
PhytoTech植物組培產(chǎn)品促銷活動
PhytoTech植物組培產(chǎn)品促銷活動開始啦!2024-03-15更多>
PhytoTech植物組培全線產(chǎn)品特惠來襲,買即贈送高品質王牌產(chǎn)品!
開學季來臨之際,為回饋廣大植物學領域研究客戶,西美杰聯(lián)合PhytoTech進行全線產(chǎn)品限時特惠活動,買即贈送高品質王牌產(chǎn)品!!歡迎大家前來咨...2023-10-11更多>
Kerry 重磅福利 | Sheffield?rTrypsin ACF重組胰蛋白酶免費測試
胰蛋白酶,作為絲氨酸蛋白酶家族的一部分,是一種肽鏈內(nèi)切酶,能夠在賴氨酸和精氨酸的C端精確切割肽鏈。這種生物原材料在生物制品的生產(chǎn)過程...2023-09-20更多>
Pfanstiehl 喜獲第16個CDE登記號-鹽酸氨丁三醇Tris HCL
“ 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級鹽酸氨丁三醇Tris HCL(T-154)喜獲CDE登記號F20240000584. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第16個CDE登記號!”生物緩沖劑在生命科學研究中起著至關重要的作用。Tris (三羥甲基氨基甲烷) 和Tris HCL是生物制藥行業(yè)應用非常廣泛的緩沖液,在維持溶液pH穩(wěn)定方面發(fā)揮著重要作用,Tris Base的應用非常廣泛,可用于藥物生產(chǎn)、有機合成、生物緩沖劑等,而Tris-HCL是Tris和鹽酸(HCL)的混合物,主要作用增加溶液的離子強度,從而穩(wěn)定pH值。Tris-HCL也是其他緩沖液如TBS、TBST、TE等的重要成分。目前藥典對Tris HCL無專論,Pfanstiehl將贊助USP設立Tris HCL的專論。Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均為注射級別,具有高純度,超低內(nèi)毒素,超低金屬雜質殘留的特點,并同時檢測各種酶的殘留,如DNA酶,RNA酶,磷酸酶和脂肪酶等,也是全球首款將亞硝酸鹽加入質控標準的Tris Base和Tris HCL,符合生物制藥和疫苗的生產(chǎn)要求。目前Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均已完成DMF和CDE的備案。產(chǎn)品信息: · 產(chǎn)品名稱: Tris HCl, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals· 中文名稱:鹽酸氨丁三醇· 分子式:C4H12ClNO3· 分子量:157.59g/mol· CAS號:1185-53-1· 產(chǎn)品貨號:T-154產(chǎn)品特點:· 高純度,超低內(nèi)毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質殘留· 質量指標新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶的檢測· 符合ICH Q3D標準DNA· 符合GMP標準· CDE登記號:F20240000584· DMF登記號:039584產(chǎn)品應用:· 緩沖液 如果您對Pfanstiehl的Tris Base T-153和Tris HCL T-154感興趣,可聯(lián)系Pfanstiehl 中國區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細的產(chǎn)品概況說明文件。也歡迎聯(lián)系獲取測試樣品。 Pfanstiehl Inc.最新產(chǎn)品系列如下,歡迎聯(lián)系北京西美杰獲取100g裝免費樣品。北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,為客戶提供完善的技術支持與售后服務。歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.bw8g91j.cn了解更多信息。 更多>Cygnus Protein A Mix-N-GoTM ELISA,蛋白A殘留檢測的金標準
Cygnus Protein A Mix-N-Go?系列ELISA試劑盒是專為檢測大多數(shù)天然和重組Protein A殘留而設計,其采用了革命性的一步法樣品處理程序。相比傳統(tǒng)的Protein A ELISA方法,Mix-N-GoTM系列ELISA試劑盒簡化了實驗步驟,縮短了實驗時間,同時提高了方法的可靠性。 更多>GMP RevIT? AAV Enhancer新上市,助力于AAV病毒GMP生產(chǎn)
自2023年7月底Mirus上市RevIT? AAV Enhancer以來,RevIT? AAV Enhancer的加入允許不同血清型AAV病毒基因組滴度提高1.2-4.9倍,并且在一定程度提升了實心率,使得AAV生產(chǎn)上游成本進一步降低成為可能,降低了基因治療單劑量成本。由于可輕松靈活的將RevIT整合入現(xiàn)有AAV生產(chǎn)工藝工作流程中,不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉染試劑,也適配于其他轉染試(如PEI),RevIT? AAV Enhancer得到了國內(nèi)外AAV客戶的廣泛認可及好評,GMP級別試劑也按照計劃如期上市,用于大規(guī)模的AAV GMP生產(chǎn)。 RevIT? AAV Enhancer于2024年9月30日推出GMP級別,由ISO 13485體系認證的工廠生產(chǎn),符合ISO 20399以及USP<1043>標準。自2023年7月28上市的RevIT? AAV Enhancer,已證明在不同血清型、細胞培養(yǎng)基以及轉染平臺上,可提高至少2-4倍病毒滴度;在保持高質量滴度的同時,允許更低質粒DNA用量,從而大幅度降低AAV病毒生產(chǎn)成本。 產(chǎn)品詳情 產(chǎn)品名稱:RevIT? GMP AAV Enhancer 上市日期:2024年9月30日 產(chǎn)品貨號:MIR 8200-GMP 產(chǎn)品規(guī)格:200mL(液體) 更多RevIT? AAV Enhancer數(shù)據(jù)及RevIT? AAV Enhancer詳細信息,請見微信軟文《新品上市 | RevIT? AAV Enhancer, 提高AAV產(chǎn)量的又一利器!》 RevIT AAV Enhancer 以及TransIT-VirusGEN 轉染試劑產(chǎn)品參數(shù) * HDPE材質管/瓶 *只針對30 mL以及150 mL 規(guī)格試劑 **只針對150 mL 規(guī)格試劑 GMP支持詳情 Residual Reagent Assay殘留檢測 Regulatory Support Package 法規(guī)支持文件 Product Safety Risk Assessment | Supplemental Information產(chǎn)品安全性風險評估| 補充信息 Manufactured and Tested in Alignment with Mirus 生產(chǎn)及檢測與Mirus標準體系一致 ISO 13485 QM Mirus Bio GMP 質量標準 ISO 13485驗證體系 Mirus Bio所開發(fā)以及供應的輔助材料(Ancillary material),可用于細胞和基因療法的RUO和GMP合規(guī)性工藝生產(chǎn)。 Mirus Bio的質量管理體系通過了ISO 13485認證,可用于技術轉讓以及分銷GMP級輔助材料。 Mirus Bio 開發(fā)及實施以客戶為中心的質量管理體系(QMS),可作為值得信賴的合作伙伴,滿足細胞和基因治療客戶需求的承諾。以下指導文件為Mirus Bio建立質量管理體系所參考的質量標準文件: ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes ISO 20399:2022, as ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products USP<1043>, with respect to Tier 2 ancillary materials for cell, gene and tissue-engineered product 更多客戶案例分享 最新線上webinar:Pairing a novel enhancer with transfection reagents to enable high-titer rAAV production 演講者信息: Florian Dziopa,MeiraGTx 上游工藝負責人(Director of Upstream Process) ,在MeiraGTx工作的過去六年里,一直致力基于懸浮HEK293細胞瞬轉工藝的AAV生產(chǎn)平臺優(yōu)化。 René Gantier,Repligen 高級生物工藝應用研發(fā)Director,有著超過二十年的產(chǎn)品開發(fā)及工藝純化經(jīng)驗。 Becky Reese,Mirus Bio研發(fā) 該Webinar可以 (線上觀看鏈接): 了解如何實現(xiàn)病毒載體的生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化提升; 了解 VirusGEN® 轉染試劑是如何幫助涉及不同種轉染工作流程以及 AAV 血清型的工藝流程,其產(chǎn)量全面提升; 從生產(chǎn)工藝流程角度出發(fā),如何降低細胞和基因療法的單位劑量成本 簡化了從技術評估到工藝生產(chǎn)的整個過程 Poster數(shù)據(jù):Optimizing Key Parameters for AAV5 Clinical Manufacturing: Enhancing Process Productivity and Drug Substance Quality (鏈接) Bridgebio在該poster中分享了基于AAV5型別,使用TransIT-VirusGEN® 轉染試劑以及RevIT? AAV Enhancer在搖瓶階段線性放大至200L(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L)病毒滴度和實心率數(shù)據(jù)結果(圖左)。與之前工藝相比 (工藝A:PEIPro轉染 + Expi293細胞/培養(yǎng)基),替換成TransIT-VirusGEN® 轉染試劑的工藝流程 (工藝B:TransIT-VirusGEN® 轉染試劑 + Expi293細胞 + BalanCD培養(yǎng)基;工藝C:TransIT-VirusGEN® 轉染試劑 + VP2.0細胞 + BalanCD培養(yǎng)基),有著更高的病毒滴度(圖右)及更低的宿主DNA和質粒DNA殘留。 相關產(chǎn)品信息 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 貨號 RevIT? AAV Enhancer 1.5 ml MIR 8000 10 x 1.5 ml MIR 8006 75 ml MIR 8080 NEW! RevIT? GMP AAV Enhancer 200 ml MIR 8200-GMP VirusGEN® AAV轉染試劑及RevIT? AAV Enhancer For 1L of Culture MIR 8007 For 10L of Culture MIR 8008 TransIT-VirusGEN®轉染試劑 0.3 ml MIR 6703 0.75 ml MIR 6704 1.5 ml MIR 6700 5 x 1.5 ml MIR 6705 10 x 1.5 ml MIR 6706 30 ml MIR 6720 TransIT-VirusGEN® GMP級別轉染試劑 150 ml MIR 6845-GMP VirusGEN® AAV轉染試劑(套裝) 1 kit for 1 L of cell culture MIR 6750 VirusGEN® GMP級別AAV轉染試劑(套裝) 1 Kit - for 50 L of cell culture MIR 6815-GMP VirusGEN® LV轉染試劑(套裝) 1 kit for 1 L of cell culture MIR 6760 VirusGEN® GMP級別LV轉染試劑(套裝) 1 Kit - for 50 L of cell culture MIR 6825-GMP 新產(chǎn)品速遞 TransIT®-AAViator 轉染系統(tǒng),基于Mirus Bio專利且成熟的聚合物和脂質技術平臺上做開發(fā),與單純基于聚合物(PEI)的轉染試劑相比,可進一步提高 AAV 載體的產(chǎn)量,并允許降低一半的質粒 DNA 用量。TransIT-AAViator 系統(tǒng)由新型 TransIT-AAViator 轉染試劑和 RevIT? AAV 增強劑組成。結合使用后,極大的優(yōu)化了AAV工藝生產(chǎn)中關鍵一環(huán)-上游轉染,最大限度提高 AAV 滴度,更多詳情敬請期待。 Mirus成立于1995年,始終秉承著為基因遞轉提供優(yōu)化方法及高效的工具。憑借超過 25 年轉染領域的深根細作,獲得了多項技術突破,已成為核酸遞送領域的全球領導者和值得信賴的品牌。Mirus科學家團隊不斷突破轉染技術的極限,推出了VirusGEN®轉染試劑與RevIT?增強劑,進一步提升AAV/Lv產(chǎn)量,助力推動生物治療藥物的降本增效,為CGT領域客戶賦能。 北京西美杰科技有限公司是Mirus中國區(qū)總代理,始終秉承著專業(yè)、嚴謹?shù)膽B(tài)度為客戶提供優(yōu)質的產(chǎn)品與服務,Mirus熱銷轉染產(chǎn)品常備現(xiàn)貨。如果您對上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電北京西美杰客服熱線400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.bw8g91j.cn了解更多產(chǎn)品信息。 更多>星品推薦 | Agrisera光合作用抗體(Global antibodies)
植物光合作包括光能的吸收、能量轉換、電子傳遞、ATP的合成以及CO2的固定等步驟,這一過程主要在植物的葉綠體的類囊體膜上完成的。類囊體膜上存在四種關鍵的蛋白復合體:光系統(tǒng)II(PS II)、Cytb6/f復合體、光系統(tǒng)I(PS I)和ATP合成酶,這四種復合體協(xié)同作用,共同完成光反應。光系統(tǒng)II上具有捕光色素復合體(LHC)構成的天線系統(tǒng),可以捕獲光能,而光系統(tǒng)I則利捕獲后的能量進行原初光化學反應。Cytb6/f復合體在電子傳遞過程中起著至關重要的作用,ATP合成酶則負責合成ATP,為植物細胞提供能量。 產(chǎn)品名稱 貨號 實驗類型 ATP synthase AtpA | Alpha subunit of ATP synthase, chloroplastic AS08 304 IP,WB AtpB | Beta subunit of ATP synthase, chloroplastic + mitoch (rabbit) AS05 085 BN-PAGE,IF,WB AtpC | Gamma subunit of ATP synthase, chloroplastic AS08 312 WB Electron transfer Cyt b6/PetB | Thylakoid membrane cytochrome b6 protein, N terminal AS18 4169 BN-PAGE,WB Fd | Ferredoxin 1 (chloroplastic) AS11 1757 WB PetC | Rieske iron-sulfur protein of Cyt b6/f complex AS08 330 WB LHC Lhca1 | PSI type I chlorophyll a/b-binding protein AS01 005 WB Lhcb2 | LHCII type II chlorophyll a/b-binding protein AS01 003 IP,WB Lhcb3 | LHCII type III chlorophyll a/b-binding protein AS01 002 WB PSI (Photosystem I) PsaA | PSI-A core protein of photosystem I AS06 172 IG,WB PsaB | PSI-B core subunit of photosystem I AS10 695 WB PsaC | PSI-C core subunit of photosystem I AS10 939 WB PSII (Photosystem II) PsbA | D1 protein of PSII, C-terminal AS05 084 WB PsbB | CP47 protein of PSII AS04 038 WB PsbC | CP43 protein of PSII AS11 1787 WB 點擊查看更多抗體 應用案例 AS09 522應用示例 AS06 172應用示例 Agrisera抗體發(fā)表文獻 Sulli et al. (2023). Generation and physiological characterization of genome?edited Nicotiana benthamiana plants containing zeaxanthin as the only leaf xanthophyll. Planta . 2023 Oct 5;258(5):93. doi: 10.1007/s00425-023-04248-3. Ye et al. (2023). The light-harvesting chlorophyll a/b-binding proteins of photosystem II family members are responsible for temperature sensitivity and leaf color phenotype in albino tea plant. J Adv Res . 2023 Dec 25:S2090-1232(23)00404-6.doi: 10.1016/j.jare.2023.12.017. Penzler et al. (2024). A pgr5 suppressor screen uncovers two distinct suppression mechanisms and links cytochrome b6f complex stability to PGR5. Plant Cell. 2024 Mar 27:koae098. doi: 10.1093/plcell/koae098. Mu et al. (2024). Plastid HSP90C C-terminal extension region plays a regulatory role in chaperone activity and client binding.Plant J. 2024 Jul 5.doi: 10.1111/tpj.16917.Rubisco CO2的固定是利用光反應產(chǎn)生的ATP和NADPH合成有機物的過程,該過程稱為卡爾文循環(huán)。1,5二磷酸核酮糖羧化/加氧酶(Rubisco)是CO2固定過程中的關鍵限速酶,催化CO2和RuBP(核酮糖-1,5-二磷酸)發(fā)生羧化、然后裂解形成兩個PGA(甘油酸-3-磷酸)分子。所有光合生物都具有由8個大亞基RbcL和8個小亞基Rbcs組成的I型Rubisco,且RbcL折疊到其天然狀態(tài)依賴于葉綠體定位的分子伴侶CPN60的作用。 產(chǎn)品名稱 貨號 實驗類型 CAH3 | Carbonic anhydrase AS05 073 IF, IG, WB CPN60A1 | Chaperonin 60 subunit alpha 1, chloroplastic AS12 2613 WB CsoS1A/B/C | Major carboxysome shell protein 1A, AB, 1C AS14 2760 WB EPSP synthase | 3-phosphoshikimate 1-carboxyvinyltransferase AS14 2782 WB EPYC1 | Essential Pyrenoid Component 1 AS19 4312 WB Lci5 | Low carbon dioxide induced protein number 5 AS05 090 IHC, WB NADP-ME | NADP-malic enzyme, chloroplastic (dicots/monocots) AS21 4580 WB PEPC | Phosphoenolpyruvate carboxylase AS09 458 IL, WB PEPCK | PEP carboxykinase AS07 241 WB PRK ribulose-5-P-kinase | Phosphoribulokinase AS07 257 WB RA | Rubisco activase AS10 700 WB RAF2 | Rubisco accumulation factor 2 AS13 2729 WB RbcL | Rubisco large subunit, form I (rabbit) AS03 037 IF, IG, TP, WB RbcL II | Rubisco large subunit, form II AS15 2955 IF, WB RbcS | Rubisco small subunit (SSU) AS07 259 WB RbcS | Rubisco small subunit (Algal) AS22 4825 WB Rubisco | 557 kDa hexadecamer AS07 218 IL, WB Rubisco ELISA quantitation kit AS15 2994 WB SBPase | Sedoheptulose-1,7-bis phosphatase AS15 2873 WB TKL1 | Transketolase (chloroplastic) AS15 2903 IP, WB Trxf1/2 | Thioredoxin F1/F2 (chloroplastic) AS14 2808 WB TrxM1/M2 | Thioredoxin M1/M2 (chloroplastic) AS14 2809 WB 點擊查看更多抗體 應用案例 AS21 4580應用示例 AS03 037應用示例 Agrisera抗體發(fā)表文獻 Phukan et al. (2024). Externally supplied ascorbic acid moderates detrimental effects of UV-C exposure in cyanobacteria. Photochem Photobiol Sci. 2024 Jul 12. doi: 10.1007/s43630-024-00612-8. Zhao et al. (2024). Psb28 protein is indispensable for stable accumulation of PSII core complexes in Arabidopsis.Plant J. 2024 May 26. doi: 10.1111/tpj.16844. Ciesielska et al. (2024). S2P2-the chloroplast-located intramembrane protease and its impact on the stoichiometry and functioning of the photosynthetic apparatus of A. thaliana. Front Plant Sci. 2024 Mar 15:15:1372318. doi: 10.3389/fpls.2024.1372318. 西美杰代理的瑞典Agrisera公司自1980年成立以來,一直專注于開發(fā)高質量的植物單克隆和多克隆抗體,并以其卓越的研發(fā)實力和生產(chǎn)技術,在全球植物抗體領域占據(jù)著領導地位。其產(chǎn)品線覆蓋了廣泛的物種范圍,在Agrisera的產(chǎn)品目錄中包含了眾多模式植物和重要農(nóng)作物,如擬南芥、水稻、小麥、玉米和番茄等超過三十種植物,滿足各類植物學研究需求的廣泛抗體庫。有眾多已發(fā)表文獻支持,確保研究結果的準確性和可靠性。北京西美杰科技有限公司是Agrisera品牌中國區(qū)代理,致力于為國內(nèi)廣大科研工作者提供優(yōu)質的免疫學產(chǎn)品和服務。如果您對上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電西美杰全國客服熱線400-050-4006或登錄官方網(wǎng)站www.bw8g91j.cn了解更多信息。 更多>Pfanstiehl 六水合琥珀酸鈉(供注射用/D-161)CDE登記號已激活!
“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌六水合琥珀酸鈉(供注射用/D-161)CDE注冊登記號F20190000681已激活!” Pfanstiehl的六水合琥珀酸鈉(供注射用/D-161)CDE登記號激活了,成為目前CDE第一款也是唯一激活的琥珀酸鈉。結合Pfanstiehl于今年8月隆重推出的注射級琥珀酸S-142,Pfanstiehl 為生物制藥行業(yè)同時提供超低內(nèi)毒素,超低微生物,超低金屬含量的注射用琥珀酸 & 琥珀酸鈉緩沖體系。 Pfanstiehl品牌注射級琥珀酸S-142和六水合琥珀酸鈉D-161,秉承一貫高品質理念,按照ICHQ7質量體系生產(chǎn),具有超高純度,超低內(nèi)毒素,超低微生物含量,超低金屬殘留的特點,單獨檢測29種金屬離子,符合多國藥典規(guī)定,可用作藥用輔料或注射用藥的緩沖體系。 產(chǎn)品信息: · 產(chǎn)品名稱: Sodium Succinate, Hexahydrate, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, JPE (D-161)· 中文名稱:六水合琥珀酸· 分子式:C4H16Na2O10· 分子量:270.14 g / mol· CAS號:6106-21-4· 產(chǎn)品貨號:D-161產(chǎn)品特點:· 超高純度,超低內(nèi)毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質殘留· 符合多國藥典:NF, JPE· 符合ICH Q3D標準· 符合GMP標準產(chǎn)品應用:· 輔料或者緩沖液請點擊以下鏈接了解更多關于Pfanstiehl注射級琥珀酸S-142的產(chǎn)品信息: 新品 |Pfanstiehl 重磅推出注射級琥珀酸Succinic Acid (S-142)如果您對Pfanstiehl的注射級琥珀酸S-142 & 六水合琥珀酸鈉D-161感興趣,可聯(lián)系Pfanstiehl中國區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細的產(chǎn)品概況說明文件如下。也歡迎聯(lián)系獲取測試樣品。 Pfanstiehl Inc.其他產(chǎn)品系列如下,如需測試請點擊這里獲取100g免費試用裝。 北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,為客戶提供完善的技術支持與售后服務。歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.bw8g91j.cn了解更多信息。 更多>Cygnus新品上市 | AccuRes? 宿主細胞DNA定量試劑盒
在生物制品的生產(chǎn)過程中,宿主細胞DNA可能會殘留其中,這將會導致致癌基因或其他風險的遺傳物質進入到最終的藥物制劑中。為了降低這種風險,監(jiān)管機構規(guī)定了允許殘留的HCD限度,根據(jù)所使用的細胞系及給藥方案的不同,允許的HCD殘留范圍在10~100pg/劑量之間。關于HCD殘留的檢測,《中國藥典2020》中列出了三種方法,分別是DNA探針雜交法、熒光染色法,以及定量PCR法。而USP General Chapter <509>“Residual DNA Testing”章節(jié)中建議使用基于探針的DNA定量作為驗證方法,用于檢測在大腸桿菌(E. coli)或中國倉鼠卵巢(CHO)細胞系中生產(chǎn)的重組生物制品,以確保更好的靈敏度和準確性。在整個生產(chǎn)過程中,質控人員需要對DNA水平進行評估,這些樣本可能含有其他雜質和高濃度的藥物活性成分,因此必需一種可靠且靈敏的DNA定量方法。Cygnus Technologies新推出的AccuRes?系列DNA定量試劑盒,專為用CHO、人或E. coli 細胞系重組表達生產(chǎn)的生物制品中HCD殘留檢測而設計。高濃度樣品可通過最小程度的稀釋后進行檢測,從而有效降低檢測限(LOD)。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測試劑盒的優(yōu)勢特點: ? 準確性—探針法qPCR保證了針對目標細胞系(如CHO, HEK,E. coli 等)HCD檢測的特異性,避免目標HCD的漏檢; ? 更好的精確度—CleanAmp® dNTPs與熱啟動Taq DNA聚合酶體系可有效降低PCR擴增過程中的非特異性啟動; ? 靈活性—兼容所有能檢測FAM熒光信號的qPCR設備,降低額外購置設備的成本 ? All-in-one kit支持從樣品到qPCR的全過程—試劑盒中包含了DNA提取試劑(試管法或孔板法),AccuRes? PCR體系預混液,引物/探針預混液和DNA標準品 ? 靈敏度—LOD為0.6 fg/μl。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測試劑盒操作流程 DNA提取 Cygnus的DNA提取方法采用了一種新型DNA carrier,能夠從痕量水平的殘留DNA中回收HCD,并在無蛋白質、鹽和洗滌劑污染的環(huán)境中進行DNA檢測和定量。這比其他提取方法提高了DNA檢測和擴增的可重復性和穩(wěn)定性。 擴增 Cygnus AccuRes? 系列試劑盒中采用高特異性引物/探針體系對目標HCD進行擴增。帶有FAM熒光標記的核酸探針在每一次PCR反應循環(huán)中被BHQ-1? 淬滅。先進的 CleanAmp® dNTPs與熱啟動Taq DNA聚合酶反應體系降低了非特異性擴增,進一步確保了qPCR擴增的特異性,靈敏度與穩(wěn)定性,同時qPCR體系的配置可以在室溫條件下操作。 定量 試劑盒標準品的ct值構建的標準曲線可將檢測結果計算為pg/10μl宿主細胞殘留DNA,進而可將HCD濃度換算為ng/mL, ng/mg或是ng/劑量?;谠摲椒?,殘留DNA最低可定量的濃度為0.6 fg/µL。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測試劑盒測試數(shù)據(jù) 準確性與可重復性測試。由兩名操作員(A和B)分別在兩天內(nèi)對已知DNA樣本進行兩次檢測,計算檢測結果的SD, CV和回收率%(見下表)。 完整的和不同程度降解的CHO DNA的提取與擴增效果對比。將完整的gDNA(Control)與分別用Alu1酶處理30min、1h、1.5h和2h后的DNA(Digested)凝膠電泳圖像。對照組和酶處理30min組樣品擴增的線性范圍基本一致(如下圖)。 存在外源DNA的情況下,CHO引物/探針仍具有廣泛的線性范圍和特異性。不同濃度的E. coli DNA不會影響CHO DNA的標準曲線(如下圖)。 過程樣品與藥物原液(DS)檢測結果對比。對比含有1 mg/mL陰離子交換或陽離子交換純化的蛋白樣品或藥物蛋白的CHO DNA回收率(見下表)。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測試劑盒訂購信息 產(chǎn)品名稱 貨號 規(guī)格 CHO AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1555T 1 kit CHO AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1555W 1 kit Human AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1160T 1 kit Human AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1160W 1 kit E. coli AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1415T 1 kit E. coli AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1415W 1 kit Cygnus Technologies, LLC.為生物技術和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法,旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質量。Cygnus開發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒,用于檢測超過50種不同表達系統(tǒng)的特異性雜質。Cygnus作為專注于生物技術應用免疫檢測的高靈敏度分析技術的專家,Cygnus的產(chǎn)品和服務已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過25年。 北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理,與國內(nèi)眾多知名藥企,CRO/CMO企業(yè)建立了長久穩(wěn)定的合作關系。多年來西美杰的產(chǎn)品及服務幫助許多企業(yè)加速R&D階段,提高藥物質量、純度和安全,加速優(yōu)化研發(fā)工藝,減少產(chǎn)品上市時間,降低QC成本。如您對上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電西美杰客服熱線400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.bw8g91j.cn了解更多信息。 更多>